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为以医生为主体的临床试验方案设计、注册提供咨询

发表时间:2021-06-03 15:25


中央全面深化改革委员会第十九次会议强调,加快实现科技自立自强,要用好科技成果评价这个指挥棒,遵循科技创新规律,坚持正确的科技成果评价导向,激发科技人员积极性

作为临床医生,你应该用什么证明你的科研能力?

你是拥有丰富临床经验的优秀医生,你的临床科研能力也非常优秀,甚至你也是多个国内外药厂大型临床试验项目的参与者。但是这些是否能够具体地评价你本人的临床科研能力和成绩?你是否可以牵头设计做以医生为主体的临床试验方案,在国内外临床试验注册平台注册你设计的方案,并完整的实施方案和得到结果!

关于临床研究方案设计您需要知道的事项:

(1)研究类型定义是否清楚正确? (2)主要与次要终点定义是否清晰?

(3)有没有科学假设?          (4)有没有对照或对照不合理?

(5)是否是随机对照研究?      (6)如何计算样本量?

临床研究方案注册

(1)SCI期刊发稿提出的要求:

所有前瞻性临床研究均应设计方案,并进行注册,投稿时要提交方案注册号。

(2)哪些临床试验应该注册和取得注册号?

在人体上或取自人体的标本:包括组织、血液、体液、毛发、细胞、病因研究、

预后研究、诊断试验、流行病学研究等的均应注册。


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